История
РОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ ОРГАНИЗОВАН ПРИКАЗОМ ПО ЛЕНГОРЗДРАВОТДЕЛУ В 1932 ГОДУ КАК НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ.
В декабре 1933 года он был переименован в Ленинградский научно-исследовательский институт переливания крови, в 1965 году реорганизован в Ленинградский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови, с 1996 года получил название Российского научно-исследовательского института гематологии и трансфузиологии, а с 2011 г – Федерального государственного бюджетного учреждения «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства».
Организатором и первым директором института был выдающийся ученый Э.Р. Гессе. В дальнейшем в различные годы директорами института были: 1937-1950 гг. – В.В. Кухарчик, 1950-1955 гг. – А.Е. Киселев, 1955-1975 гг. – А.Д. Беляков, 1975-1985 гг. – В.Н. Шабалин, 1985-2012 гг. – Е.А. Селиванов, 2013-2021 гг. – А.В. Чечеткин, с 2021 г. — по настоящее время Сидоркевич С.В.
Вся работа института с момента его основания может быть распределена на 3 периода.
1 период — 1932-1941 гг. – довоенный, период организации и становления института, в котором особое место занимает работа института в период советско-финского военного конфликта 1939-1940 гг.
2 период — 1941-1945 гг. — Великая Отечественная война и блокада Ленинграда.
3 период – 1945 г. — по настоящее время — самый большой по времени период, который характеризуется значительным расширением научной деятельности института с открытием новых лабораторий для более глубокого и всестороннего изучения стоящих перед ним проблем.
В 1932-1934 гг. впервые в мире учеными Ленинградского института переливания крови Антонином Николаевичем Филатовым и Николаем Георгиевичем Карташевским было предложено переливание плазмы крови. Этот приоритет зафиксирован в официальных документах Международного общества переливания крови. Было положено начало разработки проблемы фракционирования крови и гемокомпонентной терапии. В числе первых, еще в 1938 г., коллектив приступил к изучению проблемы сухой плазмы. Впоследствии в 1946 г. за разработку метода лиофильной сушки плазмы сотрудники института А.Н. Филатов и Л.Г. Богомолова были удостоены Сталинской премии СССР.
В 1939-1940 гг., в период финской кампании, коллектив института с честью выдержал экзамен на зрелость — в обстановке военного времени возглавил дело обеспечения медицинских учреждений фронта донорской кровью. Оперативно был решен и ряд научно-прикладных вопросов – разработана ампула для переливания крови, сконструирован изотермический ящик для хранения крови в течение 20 суток. Работа института в этот период была отмечена высокой правительственной наградой — орденом Трудового Красного Знамени.
Особый период истории института связан с тяжелыми испытаниями, выпавшими на долю всего советского народа во время Великой Отечественной войны 1941-1945 гг. Война поставила перед коллективом ряд совершенно новых задач, необходимо было использовать все накопленные научные достижения в практике широкой заготовки консервированной крови. В труднейших условиях блокады Ленинграда институт обеспечивал бесперебойное снабжение консервированной кровью все лечебные учреждения города, Ленинградского и Волховского фронтов, Балтийского флота. При этом были разработаны новые, приемлемые для условий осажденного города методы консервирования крови; в блокадном Ленинграде институтом было положено начало безвозмездному донорству – патриотическому движению, получившему общегосударственный размах в послевоенные годы. Комплектование донорских кадров в условиях блокады города потребовало разработки новых форм агитационно-просветительной работы, проводившейся среди населения Ленинграда.
На протяжении всего периода войны не прекращалась научная деятельность института. Для обеспечения донорского процесса приходилось решать неожиданные научные задачи. В самое тяжелое время зимы 1941-1942 гг. в институте сохраняли животных для получения комплемента (баранов и морских свинок). После их гибели от бескормицы в марте 1942 срочно был разработан (профессор Е.С. Залкинд, врачи Р.С. Германт и А.В. Алексеева) способ использования человеческого комплемента для реакции Вассермана, являвшегося основным методом инфекционного контроля. В дальнейшем этот метод получения комплемента был внедрен во всех регионах страны.
Послевоенный период научной работы Ленинградского института переливания крови характеризовался значительным расширением объема и повышением интенсивности исследований. Это стало возможным благодаря приданию в 1946 г. институту республиканского статуса и переводу в непосредственное подчинение М3 РСФСР, когда в нем были созданы новые научные лаборатории с современным оборудованием. Достижения коллектива института во многом связаны с именем выдающегося советского ученого академика АМН СССР А.Н. Филатова, который в течение более трех десятков лет был научным руководителем института. Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови явился инициатором организации массового безвозмездного донорства, были разработаны организационные формы этого патриотического движения (Л.Г. Богомолова, Д.И. Рафальсон, Л.К. Николаева, И А. Ерофеев и др.). Сотрудники института явились пионерами внедрения в практику новых организационных форм донорства, основ профилактики посттрансфузионных осложнений (Т.Г. Соловьева, Т.А. Кротова, Н.Н. Орлова и др.). Параллельно с развитием донорства осуществлялась разработка методов консервирования крови, был предложен и внедрен в практику глюкозо-цитратный раствор (М.Е. Депп, Э.И. Струкова и др.), консервирующие растворы с антисептиками, ряд консервантов, в том числе, для заготовки крови в больших разведениях, для хранения крови при отрицательных температурах (А.Д. Беляков).
Практически с первых лет создания в институте активно разрабатывалась проблема кровезамещающих растворов. Еще в предвоенные годы А.Н. Филатов и И.Р. Петров предложили солевой раствор ЛИПК-3. Этот раствор при добавлении к нему 10% крови («жидкость Петрова») был наиболее распространенным кровезаменителем, применявшимся в годы Великой Отечественной войны. В послевоенные годы был создан ряд коллоидных кровезаменителей противошокового и дезинтоксикационного действия — синкол (первый в СССР раствор декстрана), желатиноль, полидез, а также осмодиуретики на основе маннита и сорбита (Л.Г. Богомолова, З.А. Чаплыгина, P.M. Шершевская, В.А. Болдина, Т.В. Знаменская, JI.A. Седова, И.Г. Андрианова, А.И. Шанская, Л.Г. Михайлова, B.C. Суслов и многие другие).
Неотъемлемый раздел деятельности института — изучение этиологии и патогенеза, разработка методов диагностики и лечения заболеваний системы крови и кроветворных органов. В 1945 г. была создана гематологическая клиника. У истоков клинических исследований стояли такие видные советские гематологи, как С.И. Шерман, В.В. Аккерман, А.И. Блинова. Были предложены эффективные методы диагностики и лечения больных В12-дефицитной анемией (С.И. Шерман), различными формами гемолитических анемий (А.И. Блинова), истинной полицитемией (Л.М. Розанова), апластической (К.М. Абдулкадыров) и железодефицитной (В.В. Куралева) анемией. Организована система специализированной медицинской помощи гематологическим больным в амбулаторных условиях и созданы первые гематологические кабинеты в России.
В 1958-1964 гг. в гематологической клинике института была разработана и предложена поддерживающая и противорецидивная терапия при лейкозах. В 1962 г. разработан и внедрен метод прижизненного гистологического исследования костного мозга — метод трепанобиопсии костного мозга (В.П. Теодорович, К.М. Абдулкадыров). Были охарактеризованы структура и функция стромальных элементов гемопоэтического микроокружения у здоровых лиц, у больных лейкозами и апластической анемией. В 1970 г. клиника, одна из первых в мире, при апластической анемии использовала иммуносупрессивную терапию антилимфоцитарным иммуноглобулином. Важным направлением клинических исследований было изучение системы гемостаза и реологических свойств крови при заболеваниях системы крови (Т.И. Попова, С.С. Бессмельцев). Принципиальное значение имеют работы клиники по изучению эффективности различных программ терапии и новых препаратов при острых и хронических лейкозах, множественной миеломе, миелодиспластическом синдроме, апластической анемии (С.В. Грицаев, Е.Р. Шилова, С.С. Бессмельцев). Впервые в России в гематологической клинике были разработаны и предложены протокольные методы лечения больных гемобластозами, включащие современные цитостатические и нецитостатические (ритуксимаб, бортезомиб, леналидомид, бендамустин и др.) препараты.
Одним из важных направлений научной и практической деятельности гематологической клиники была разработка методов сопроводительной терапии (терапии поддержки). Определен состав сопроводительной терапии, который включает инфузионную терапию, экстракорпоральную гемо- и плазмасорбцию, лечебный плазмаферез, гемокомпонентную и противорвотную терапию, препараты, купирующие болевой синдром в костях скелета и нормализующие фосфорно-кальциевый обмен, парентеральное питание, борьбу с инфекционными осложнениями и цитостатической миокардиопатией (С.С. Бессмельцев, К.М. Абдулкадыров). Методы инфузионно-детоксической терапии при гемобластозах были использованы в клинике впервые в СССР. Проведена работа по использованию различных методов экстракорпоральной гемокоррекции. Гематологическая клиника явилась пионером по изучению влияния лазерного, СВЧ-излучений, магнитных полей на гемопоэз и иммунную систему человека. Была доказана возможность и необходимость использования этих методов в комплексном лечении гематологических больных (А.И. Семенов, С.С. Бессмельцев). Был апробирован и внедрен в широкую клиническую практику метод ультрафиолетового облучения аутокрови больных с заболеваниями системы крови.
В течение многих лет в гематологической клинике для лечения различных заболеваний системы крови используются трансплантация гемопоэтических стволовых клеток костного мозга и периферической крови. Уместно напомнить, что одно из первых в нашей стране исследований по пересадке костного мозга при лучевой болезни в эксперименте было выполнено в институте еще в начале 50-х годов под руководством И.Р. Петрова (И.В. Ильинская, Т.Н. Астахова). Приоритетным направлением явилось применение трансплантации эмбриональных гемопоэтических клеток печени при заболеваниях системы крови (К.М. Абдулкадыров).
Впервые в России было научно обосновано новое направление исследований в гематологии — использование сонографии как одного из дополнительных информативных методов диагностики различных заболеваний системы крови и их осложнений. Результаты исследования в данном направлении были обобщены в монографии «Ультразвуковая диагностика в гематологической практике» (С.С. Бессмельцев, К.М. Абдулкадыров, 1997).
Большую работу гематологическая клиника проводила по оказанию специализированной медицинской помощи населению Брянской области, подвергшемуся радиационному воздействию. Для этой цели в 1986 г. была создана бригада специалистов гематологов, которая 2-3 раза в год (1986-1992 гг.) выезжала в зоны жесткого радиационного контроля и осуществляла лечебно-консультативную работу.
В 90-2000-ые годы в институте были открыты новые отделы и лаборатории, получили развитие новые научно-клинические направления деятельности. В 1990 г. организована оснащенная современным высокотехнологическим оборудованием лаборатория молекулярной генетики. В клинике большое внимание стали уделять цитогенетическим и молекулярно-генетическим методам исследования: полимеразно-цепная реакция (ПЦР) и флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), что позволяло адекватно диагностировать, определять прогностические особенности и мониторировать минимальную остаточную болезнь при гемобластозах (И.С. Мартынкевич). Лаборатория была единственной в Северо-Западном регионе России, ей присвоен статус референс-лаборатории по целому ряду направлений исследований.
Практическое значение имеет разработанная программа аккредитации учреждений гематологической службы. Предложена и применена методика интегрированной оценки качества медицинской помощи для экспертизы деятельности учреждений гематологической службы.
Активно разрабатывалась проблема фракционирования крови и гемокомпонентной терапии. Основанием для этого послужили, в частности, данные о том, что цельная кровь может оказывать на организм и отрицательное воздействие за счет антигенов донорской крови (Т.Г. Соловьева, Н.С. Дробышева, З.Ф. Васильева), наличия в крови цитрата, микросгустков (А.Д. Беляков, Н.Г. Карташевский). Исходя из этого, была разработана тактика трансфузионной терапии, предусматривающая переливание цельной кропи лишь при небольшой группе патологических состояний, была показана целесообразность широкого использования комбинированных гемотрансфузионных сред на основе эритроцитов и кровезаменителей, предложены уникальные ресуспендирующие коллоидные растворы для эритроцитов на основе модифицированного желатина, в том числе для отмытых эритроцитов (В.Н. Мельникова, В.Т. Плешаков, Е.В. Антонова, Е.П. Михнович, C. Шулутко, Т.В. Знаменская и др.). Осуществлены многочисленные исследования по разработке методов получения и консервирования других компонентов крови — лейкоцитов, тромбоцитов.
Большую роль сыграл институт в разработке систем одноразового использования для взятия и переливания крови, особенно систем, включающих первый отечественный фильтр для задержки микросгустков консервированной крови. Фактически силами сотрудников лаборатории консервирования крови был создан уникальный коллектив, разрабатывающий на современном уровне медицинские аспекты создания и изучения функциональных свойств систем для переливания крови и ее компонентов. В этой лаборатории совместно с коллегами из других учреждений создан первый отечественный лейкоцитарный фильтр для заготовки компонентов, обедненных лейкоцитами (В.H. Мельникова с сотр.).
Современную трансфизиологию трудно представить без использования холода для целей консервирования компонентов крови. В развитии этого раздела трансфузиологии в Российской Федерации многое сделали ученые Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови, исследования которых позволили установить, что именно метод криоконсервирования клеток донорской крови и костного мозга является оптимальным вариантом их долгосрочного хранения (М.А. Рождественская, В.Н. Мельникова, Г.Т. Недельский, В.А. Кузьмин, П.М. Медведев, И.В. Монахенко, А.А. Раков, и др.). В результате выявлены оптимальные сроки замораживания эритроцитов с различными криопротекторами, упрощен способ деглицеринизации клеток, предложен новый метод криоконсервирования эритроцитов при умеренно низких температурах.
Для развития трансфузиологии в стране особое значение имели исследования ученых института по различным аспектам иммуногематологии. В результате изучения системы антигенов АВО были разработаны методы массового производства и длительного хранения изогемагглютинирующих сывороток, выяснено значение АВО несовместимости в трансфузиологии и акушерстве (Н.И. Блинов, Т.Г. Соловьева, В.А. Дмитриева и др.). Исследования ученых института позволили получить отечественные сыворотки антирезус и приступить к широкому изучению резус-системы человека в норме и патологии, трансфузиологии. Впервые в нашей стране были изучены и внедрены в практику методы лечения обменными гемотрансфузиями гемолитической болезни новорожденных. Было налажено производство стандартных типирующих сывороток для определения антигенов по системе АВО, резус, а также антигенов гранулоцитов (А.Ф. Локтев). Была разработана система намеренной резус-иммунизации доноров-добровольцев для получения сывороток антирезус, которая внедрена в практику и обеспечила получение антирезус-иммуноглобулина в достаточных количествах. Сотрудниками института разработаны способы получения сывороток АВО и резус в сухом виде, что в значительной мере способствовало улучшению работы по типированию эритроцитов в масштабах всей страны (К.Н. Климова с сотр). Началась работа по совершенствованию профилактики посттрансфузионных осложнений гемолитического типа, были разработаны и внедрены в производство новые изосерологические реактивы, новые эффективные методы выявления антител к антигенам эритроцитов (Н.В. Минеева с сотр.).
Весьма разнообразными были разработки ученых института по созданию лечебных и диагностических препаратов на основе биологически активных компонентов крови и других тканей. Это «Сыворотка Филатова», тромболитин (Е.Ф. Измайлова), препараты урокиназы (З.Д. Федорова с сотр.), сывороточный полиглобулин для внутривенного введения (С.Е. Тукачинский, М.Ф. Харченко и др.), семейство железосодержащих препаратов для внутривенного и энтерального введения, в том числе, ферроцерон, за создание которого И.Г. Андрианова была удостоена в 1980 г. Государственной премии СССР. В продолжение этих традиций в институте создан ряд пероральных железосодержащих препаратов на основе солей фумаровой кислоты и железа, губка антисептическая с гентамицином, разрабатывался иммуноглобулин для внутривенного введения (Л.В. Слепнева с сотр., Н.П. Сивакова с сотр., М. А. Дембо). Создан и внедрен в практику АПТВ — реактив для диагностики нарушений в системе гемостаза — первый отечественный реагент из фосфолипидов сои.
В 1963 году впервые по инициативе академика А.Н. Филатова и М. А. Котовщиковой была создана лаборатория свертывания крови, которая приняла активное участие в исследовании механизмов нарушения гемостаза и разработке методов их оценки. С 1964 года лабораторию свертывания крови возглавляла, проф. З.Д. Федорова, под руководством которой М.А. Котовщиковой, И.К. Парадеевой (Слобожанкиной), А.С. Шитиковой, Т.А. Ермолаевой (Одесской), Л.П. Папаян, Ю.Л. Кацадзе, О.Е. Белязо, О.Г. Головиной, П.В. Хроловой, В.А. Кобилянской были разработаны и внедрены в повседневную практику новые методы исследования коагуляционного звена гемостаза и функциональной активности тромбоцитов. Лаборатория свертывания крови совместно с биохимической лабораторией и хирургической клиникой разрабатывала новое направление, связанное с изучением особенностей клинических проявлений и характера изменений лабораторных показателей при различных формах наследственных тромбофилий. По инициативе академика АМН СССР А.Н. Филатова и проф. З.Д. Федоровой впервые в нашей стране были созданы Республиканский и городской центры по лечению гемофилии, специализированные гематологические бригады скорой помощи и городской акушерский гематологический центр. Все эти службы активно внедряют в практическое здравоохранение новые достижения в области диагностики и терапии заболеваний, сопровождающихся различными нарушениями в системе гемостаза.
Оригинальное направление исследований института — разработка кровезаменителей полифункционального действия на основе сочетания коллоидных и кристаллоидных растворов и антигипоксических веществ — корректоров клеточного метаболизма (глютаминовая кислота, фосфорилированные углеводы, субстрат цикла Кребса фумарат). Эти работы стали возможны благодаря проводимым в институте под руководством И.Р. Петрова, а затем Н.И. Кочетыгова (1970-2010 гг.) многолетним исследованиям патогенеза шока и кровопотери в эксперименте и возможности коррекции нарушений основных систем организма с применением патогенетически обоснованных программ инфузионно-трансфузионной терапии, включающих, в частности, различного типа антигипоксанты (Е.А. Селиванов, К.А. Гербут, М.И. Ремизова, Л.М. Виноградова, О.Н. Булавин, А.Б. Макеев и другие). В итоге были созданы такие препараты, как поливисолин, гексозофосфат (З.А. Чаплыгина, Г.А. Баскович), мафусол, полиоксифумарин (Е.А. Селиванов, Л.В. Слепнева, Н.Н. Алексеева и др.). В течение ряда лет основным направлением научной деятельности лаборатории препаратов крови и кровезаменителей оставалось создание кристаллоидных и коллоидных кровезамещающих растворов полифункционального действия, что включает: разработку рецептуры препаратов и технологий их получения; организацию проведения многоцентровых клинических исследований препаратов, созданных в лаборатории; внедрение в промышленное производство разработанных препаратов на заводах РФ. Одна из разработок лаборатории – раствор для инфузий «Конфумин», представляющий собой самостоятельную лекарственную форму антигипоксанта.
Институт был лидером в деле создания кровезаменителей-переносчиков кислорода на основе эмульсий перфторуглеродов и растворов модифицированного гемоглобина, предложив такие препараты, как «Эригем» (М.М. Великина с соавт.) и «Перфукол» (Л.А. Седова с соавт.). Создан был препарат «Геленпол», который был разрешен к клиническому применению (Е.А. Селиванов, И.М. Быстрова с соавт.), создаются новые рецептуры стабильных эмульсий перфторуглеродов с включением фосфолипидов (И.Н. Кузнецова с сотр.).
Значителен вклад института в проблему разработки средств для парентерального питания больных. Результатом этого явилось создание в стране индустрии производства белковых гидролизатов из крови крупного рогатого скота и неиспользуемых фракций донорской крови человека (аминокровин, гидролизин, инфузамин и другие препараты). Некоторые из этих препаратов и сейчас не потеряли своей актуальности. Следует особенно подчеркнуть роль З.А. Чаплыгиной как инициатора и многолетнего руководителя этих исследований. Разработана не имеющая в стране аналогов жировая эмульсия для внутривенного введения «Инфузолипол» (А.И. Шанская с сотр.). Использование липосомальных препаратов в клинической практике знаменует новое направление — метаболическую терапию на клеточном уровне. В институте впервые в стране создан и рекомендован к клиническому изучению «Липоферол» — липосомальный препарат с токоферолом, обладающий антиоксидантным и мембраностабилизирующим действием.
Весьма перспективно направление по получению иммунных антибактериальных препаратов без искусственной иммунизации доноров на основе скрининга крови последних с использованием специальной тест-панели (В.Н. Мельникова, В.Н. Чеботкевич, А.И. Смирнова, Е.И. Кайтанджан и др.).
За годы существования института предложено более 100 лечебных и диагностических препаратов, значительная часть которых внедрена в массовое производство.
Большой вклад в разработку проблемы лечения больных с наследственными коагулопатиями внесла хирургическая клиника института (В.Д. Каргин, Л.В. Егорова, В.Е. Солдатенков и др.). Предложены методы иммунокорригирующей и противовоспалительной терапии поражений суставов у больных гемофилией. К важному и значительному разделу деятельности института следует отнести разработку методов сосудистой хирургии. Институт явился пионером в разработке восстановительных операций при лечении окклюзионных поражений аорты и магистральных сосудов. Первый опыт подобных операций был сделан академиком А.Н. Филатовым с сотрудниками в конце 50-х годов, что послужило стимулом развития ангиохирургии в нашей стране. В последующие годы в хирургической клинике выполнены многочисленные исследования, обосновывающие прямые вмешательства на артериях сердца, почек, кишечника, в том числе и разработки по рентгеновскому исследованию артерий, вен, лимфатических сосудов конечностей и брюшной аорты (Д.С. Кузьмин). Принципиальное значение имеют разработанные в клинике методы восстановительных операций у больных с тяжелыми ишемическими расстройствами нижних конечностей, реконструктивных операций при острой и хронической венозной недостаточности нижних конечностей (К.Ю. Литманович, А. А. Клемент, А.Н. Веденский). Весомый вклад внесли сотрудники института в становление и развитие в нашей стране проблемы трансплантации органов и тканей. Были разработаны методы заготовки, консервирования и гомотрансплантации кровеносных сосудов, твердой мозговой оболочки, кожи, костной и хрящевой тканей, костного мозга от трупов скоропостижно скончавшихся людей. Предложен «Пластодерм» — искусственный заменитель кожи, нашедший применение при лечении ожоговой болезни.
Признанием выдающихся заслуг клиники в разработке методов восстановительных операций на сосудах явилось присуждение академику А.Н. Филатову Государственной премии СССР в 1975 г.
Для расширения в стране исследований по гематологии и переливанию крови институт в 1960 г. организовал в г. Кирове свой филиал, который в 1965 году стал самостоятельным научно-исследовательским и клиническим учреждением. Институт стоял у истоков создания в 1963 г. в Ленинградском ГИДУBe специализированной кафедры трансфузиологии и гематологии, которую возглавляли Г.В. Головин, И.Г. Дуткевич, Е.А. Селиванов.
В 1975 г. в институте была организована лаборатория иммунологии, а в 1979 г. – служба иммунологического типирования тканей, состоящая из Республиканского центра иммунологического типирования тканей (РЦИТТ) и зональных лабораторий на станциях переливания крови (СПК) России. Руководителем лаборатории и РЦИТТ со дня их основания по 1987 г. была Л.Д. Серова, а с 1987 г. — Л.Н. Бубнова. Этим было положено начало исследованиям иммунных нарушений при заболеваниях системы крови, а также изучению антигенов системы HLA и ее роли в развитии различных патологических состояний. Были разработаны и внедрены в повседневную деятельность института методы тканевого типирования и определения основных показателей клеточного и гуморального иммунитета, впервые была создана панель гистотипирующих стандартов, в дальнейшем применяемая по всей России, Создан и выпускается «Антилимфолин» — первый отечественный препарат антилимфоцитарного иммуноглобулина (В.Н. Шабалин, С.Е. Тукачинский, Л.Д. Серова).
Установлена роль иммуногенетической предрасположенности в развитии лимфопролиферативных, эндокринных и аутоиммунных заболеваний, получены новые данные о механизмах развития системных и органных аутоиммунных заболеваний (Т.В. Глазанова); о цитокинопосредованных механизмах нарушений иммунной регуляции гемопоэза при апластической анемии (О.Е. Розанова); о роли селезенки в полноценном функционировании иммунной системы (И.Е. Павлова); впервые регламентирован порядок рекрутирования и иммуногенегического обследования потенциальных доноров Регистра доноров костного мозга и разработан алгоритм подбора гистосовместимого неродственного донора для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (Е.В. Беляева); внедряются новые современные методы молекулярного типирования HLA-генов I и II классов с регулярным контролем качества этого типирования под эгидой Международного комитета EFI (И.Е. Павлова, М.В. Беркос).
За развитие медицинской науки, народного здравоохранения и подготовку высококвалифицированных кадров институт в 1982 году был награжден орденом Дружбы народов.
В 1996 г. институт был вновь переименован, получив название «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии», а с 2011 г. стал называться ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России».
С 2006 г. проводится большая работа по разработке и внедрению новых технологий при хирургическом лечении опухолей органов груди и живота, проводятся исследования, направленные на повышение эффективности инфузионно-трансфузионной терапии при расширенных и комбинированных операциях в торакоабдоминальной онкохирургии (М.Д. Ханевич). Весомый вклад внесли сотрудники отдела в клиническое изучение созданных в РосНИИГТ фумаратсодержащих инфузионных растворов (мафусол, полиоксифумарин, конфумин) и внедрение этих препаратов в широкую клиническую практику.
Значительное внимание в институте уделялось фундаментальным исследованиям. С целью изучения эпигеномных факторов регуляции кроветворения и генеза лейкозной трансформации были разработаны и внедрены методы клонирования in vitro клеток-предшественниц грануломоноцитопоэза и клеток-предшественниц гемопоэз-индуцированного микроокружения (А.А. Раков), а также ультрацитохимического исследования кроветворных и стромальных клеток костного мозга (Т.С. Блинова и др.). Впервые в отечественной и зарубежной практике представлена структурная организация кроветворного микроокружения человека, охарактеризованы клеточные и гуморальные факторы кроветворного и лимфоидного микроокружения при нормальном и малигнизированном кроветворении и установлено значение изменений структуры и функции стромального микроокружения костного мозга и лимфоидной ткани в патогенезе системных заболеваний крови и становлении иммунодефицитных состояний, в частности, ВИЧ-инфекции и гепатита С (В.И. Ругаль). Предложена новая концепция развития множественной миеломы (В.И. Ругаль, С.С. Бессмельцев). В последние годы при диагностике заболеваний кроветворной и лимфоидной ткани активно используется метод иммуногистохимии (лимфатические узлы, трепанобиоптаты).
Институт является пионером изучения биохимических и цитохимических особенностей клеток крови в норме и при лейкозах (И.Ф. Сейц и сотр., В.Б. Лецкий и Г.П. Шляпочникова). В последующие годы исследованиями М.Н. Блинова, И.С. Лугановой, В.Н. Филипповой, М.Ф. Харченко, Л.П. Рыбаковой и др. было установлено, что лейкозная трансформация сопровождается изменениями на уровне генома, о чем свидетельствуют структурно-метаболические перестройки нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), а также ядерных белков и полиаминов — соединений, участвующих в регуляции активности клеточного генома. Полученные данные послужили основой для разработки ряда новых биохимических тестов, способствующих улучшению дифференциальной диагностики различных форм и вариантов гемобластозов и МДС, прогнозированию их течения. Активное использование с начала 90-х годов молекулярно-генетических методов исследования позволило сотрудникам лаборатории впервые в стране внедрить для обеспечения аллогенных трансплантаций костного мозга ДНК-типирование индивидов по локусам DR и DQ системы HLA. С помощью основанных на ПЦР-технологии методов налажены мониторинг за приживлением и функционированием трансплантированных стволовых клеток в организме реципиента, диагностика минимальной остаточной болезни, а также выявление предрасположенности индивида к тромбофилии, обусловленной мутациями в ряде генов свертывающей и противосвертывающей систем крови. В последние годы проводится изучение роли генетического полиморфизма человека в патогенезе тромбоэмболических и других заболеваний, ассоциированных с патологией гемостаза (С.И. Капустин).
Плодотворной исследовательской деятельности всегда способствовала работа отдела научно-медицинской и патентной информации по оперативному обеспечению специалистов института отечественной и зарубежной научной и патентной информацией, реферативными и аналитическими обзорами, а также по патентной защите разработок института (П.М. Медведев, B.C. Суслов, И.В. Монахенко, А.Д. Чегодаева, З.С. Тхоржевская).
Сегодня Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии, по-прежнему, представляет собой одно из ведущих учреждений страны, осуществляющее научно-исследовательскую, клиническую, организационно-методическую и образовательную деятельность по проблемам гематологии и трансфузиологии. Институт активно участвовал и продолжает участвовать в становлении службы крови страны, разработке типовых проектов СПК и корпусов фракционирования белков плазмы крови. Успехи в решении организационных вопросов по соответствующим направлениям во многом определены трудами видных организаторов здравоохранения А.Е. Киселева, А.Д. Белякова, И.А. Ерофеева. ФВ настоящее время институт осуществляет организационно-методическое руководство работой многочисленных СПК и ОПК, специализированных гематологических отделений и гематологических кабинетов. Создан компьютерный банк данных производственных показателей учреждений службы крови России, что позволяет оценить работу данных учреждений в динамике, определить тенденции их развития.
Научно-исследовательская деятельность института на сегодня включает разработку и обоснование научно-организационных основ донорства крови и ее компонентов, медицинских технологий заготовки, хранения и обеспечения безопасности и качества донорской крови и ее компонентов; разработку эффективных и безопасных программ клинического использования донорской крови и ее компонентов, методов профилактики и лечения посттрансфузионных осложнений; разработку и изучение инновационных методов заготовки, хранения и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток периферической крови и костного мозга; разработку вопросов этиологии, патогенеза, диагностики и лечения социально значимых заболеваний системы крови; формирование и ведение регистра больных злокачественными новообразованиями системы крови; трансплантацию костного мозга больным с онкогематологическими заболеваниями; изучение механизмов, обеспечивающих опухолевые клетки способностью избегать терапевтического действия современных лекарственных средств; изучение молекулярных механизмов нарушения системы тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, эндотелиальной функции, генетических факторов, определяющих чувствительность больных к антитромботическим препаратам; исследование активности генов, генетических полиморфизмов и белковых продуктов для расшифровки механизмов развития опухолевых и сосудистых заболеваний и разработки новых методов диагностики и лечения этих заболеваний на ранних стадиях; разработку вопросов организации службы крови и гематологической помощи населению; создание регистра и обеспечение возможности эффективного подбора пар «донор-реципиент» для нужд клинической трансплантологии путем автоматизированного типирования по генам тканевой совместимости.
Начиная с 2022 г. в институте была произведена реорганизация научных подразделений с уклоном на их укрупнение для более глубокого и всестороннего изучения стоящих перед ними проблем.
В феврале 2022 года, в связи с необходимостью соответствия современным тенденциям в лабораторной службе мирового уровня, был организован научно-исследовательский Центр клеточной и молекулярной патологии. В состав Центра вошли: лаборатория клинической иммунологии; лаборатория молекулярной генетики; лаборатория клеточной патологии; научно-исследовательская лаборатория патологии кроветворения (преемственница лаборатории по изучению лейкозов); научно-исследовательская лаборатория молекулярной патологии. Список основных направлений деятельности Центра достаточно обширный и включает в себя не только фундаментальные исследования, но и развитие молекулярно-генетических возможностей для применения клеточной терапии, в том числе с использованием T-клеток с химерным антигенным рецептором (CAR-T), и поиск новых генов-мишеней для диагностики, определения прогностических особенностей течения, выбора наиболее эффективной персонализированной терапевтической тактики и мониторинга минимальной остаточной болезни при заболеваниях системы крови, и целый ряд других.
В этом же 2022 г. произведена реорганизации отдела кровезаменителей и компонентов крови и создана научно-исследовательская лаборатория гемотрансфузионных технологий, а в результате реорганизации лаборатории иммуногематологии, основной задачей которой было иммунологическое типирование и изучение антигенного состава тканей, изучение связи системы HLA с различными заболеваниями, — научно-исследовательская лаборатория иммунологии. Среди задач отдела кровезаменителей и компонентов крови следует выделить разработку научно обоснованных методик планирования различных видов донорства в организациях службы крови и лабораторные исследования по контролю безопасности гемотрансфузионных средств. В перечень задач лаборатории иммунологии входят исследования, посвященные изучению роли и функции иммунной системы в патогенезе онкогематологических заболеваний и в процессе их лечения, в том числе при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, а также изучение иммунологических проблем гемотрансфузионой терапии.
Научно-исследовательский отдел патологии гемостаза (преемник лаборатории свёртывания крови) был также организован в 2022 году. Работа отдела посвящена проблемам свертывания крови — изучению патогенетических механизмов геморрагических и тромботических состояний и разработке методов оценки эффективности терапии нарушений системы гемостаза у этих пациентов.
В июне 2023 года был образован научно-исследовательский отдел гематологии и трансфузиологии, который объединил 4 научных подразделения: научно-исследовательская лаборатория трансплантации костного мозга; научно-исследовательский отдел хирургической лаборатории; научно-исследовательский отдел трансфузиологии и хирургии; научно-исследовательский отдел химиотерапии гемобластозов, депрессий кроветворения и трансплантации костного мозга. Основная цель нового отдела – планирование и выполнение крупных научных проектов, фундаментальных и прикладных исследований, обеспечивающих комплексный подход к диагностике заболеваний системы крови, а также внедрение в клиническую практику разработанных методов исследований и протоколов лечения, включающих трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и новые лекарственные препараты.
Приоритет: переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов и использования генетических данных и технологий.
В 2024 году была организована еще одна научно-исследовательская лаборатория — иммуногенетики и диагностики иммунологических конфликтов, являющаяся преемником лаборатории изосерологии ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России. Среди основных направлений деятельности вновь возникшей научной лаборатории следует выделить: изучение патогенетических механизмов иммунологических конфликтов донор-реципиент с целью обеспечения безопасности гемотрансфузионной терапии и внедрение молекулярно-биологических методов в практику для снижения ошибок при подборе совместимых трансфузионных сред. На базе лаборатории производится изготовление тест-эритроцитов ID-Diacell для скрининга антител и определения группы крови
Несмотря на небольшой срок работы вновь организованных научных подразделений, достигнуты весьма ощутимые результаты.
Только в 2022-2023 гг. сотрудниками института (приведены основные):
- Впервые была разработана система, которая по результатам комплексного клинико-лабораторного мониторинга с применением современных лечебных и диагностических технологий, включая молекулярно-генетические, позволила значимо расширить список больных, которым выполняется аутологичная и аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, и увеличить число долгожителей с тяжелыми формами заболевания кроветворной и лимфоидной тканей.
- Разработан алгоритм проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток больным ММ, который позволяет выбрать интенсивность отдельных этапов согласно статусу больного, состояния болезни и характеру предшествующей терапии.
- Разработан метод хранения гемопоэтических стволовых клеток без криоконсервации, что позволяет исключить развитие осложнений и токсических эффектов, связанных с введением ДМСО при реинфузии.
- Разработана методика пролонгированного хранения гемопоэтических стволовых клеток с раствором на основе фумарата натрия без использования глюкозы и методика пролонгированного (15 суток) холодового хранения аферезного концентрата тромбоцитов с использованием добавочного раствора на основе фумарата натрия.
- Впервые в России разработана тест-система для ДНК типирования тромбоцитов в режиме реального времени.
- Разработана инструкция по проведению внешнего контроля качества HLA-типирования, широкое внедрение которой позволит проводить объективную проверку результатов работы HLA-лабораторий и повысить качество и надежность их работы.
- Впервые разработаны новые лабораторные критерии диагностики высокого риска тромботических и/или геморрагических осложнений у онкогематологических больных различного пола, получающих трансплантацию костного мозга, в том числе у пациентов с новой коронавирусной инфекцией, а также комплекс методов молекулярной диагностики наследственных тромбофилических состояний, применение которых позволит оптимизировать терапию, направленную на коррекцию патологических изменений в системе гемостаза, повысит эффективность и качество лечения этой категории больных.
- Разработан метод диагностики и эрадикации минимальной остаточной болезни у больных хроническим лимфолейкозом и множественной миеломой, что позволило повысить качество оказываемой медицинской помощи больным и существенно увеличит общую и беспрогрессивную выживаемость.
- Исследованы закономерности формирования антител к вирусу SARS-CoV-2 у пациентов с заболеваниями системы крови, перенесших COVID-19 и определены иммуногенетические факторы, ассоциированные с резистентностью к инфекции COVID-19.
- Разработана программа профилактики и лечения посттрансфузионной перегрузки железом при коррекции анемии у пациентов с депрессией кроветворения.
- Разработан алгоритм, позволяющий прогнозировать развитие инфекций кровеносного русла при проведении высокодозной химиотерапии и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у больных гемобластозами.
- Разработаны новые методические подходы к подбору пар «донор-реципиент» с учетом расширенного типирования генов эритроцитов для обеспечения безопасности проведения компонентной терапии.
- Впервые в отечественной и зарубежной практике представлена структурная организация кроветворного микроокружения человека, охарактеризованы клеточные и гуморальные факторы кроветворного и лимфоидного микроокружения при нормальном и малигнизированном кроветворении и установлено значение изменений структуры и функции стромального микроокружения костного мозга и лимфоидной ткани в патогенезе системных заболеваний крови, предложена новая концепция развития множественной миеломы.
Результаты научных исследований ежегодно обсуждаются в рамках отечественных и зарубежных тематических конференций, конгрессов и вебинаров.
Особое внимание в своей деятельности институт всегда уделяет подготовке кадров. Институт, имея Свидетельство о государственной аккредитации по направлению подготовки образовательной деятельности 31.00.00 «Клиническая медицина», активно занимается подготовкой высококвалифицированных кадров в клинической ординатуре, аспирантуре, на рабочих местах. В институте функционирует учебно-методическое отделение, в штате которого профессора, доценты, преподаватели. Только за 2022-2023 г. подготовлено 13 учебных пособий. В клинической ординатуре обучаются не только специалисты РФ, но также специалисты из стран ближнего зарубежья. За годы существования института прошли обучение более 300 клинических ординаторов (за последние 4 года – 24 ординатора), которые в последующем были направлены в различные регионы России и страны бывшего СССР. Проводятся циклы повышения квалификации и профессиональной переподготовки по гематологии, трансфузиологии, клинической лабораторной диагностике. Только за последнее десятилетие на рабочих местах, циклах повышения квалификации, обучающих семинарах, учебных курсах прошли подготовку более 800 врачей-гематологов, гемостазиологов, иммунологов, врачей-генетиков, врачей клинической лабораторной диагностики.
За годы существования института его сотрудниками защищены более 110 докторских и 300 кандидатских диссертаций, издано множество сборников научных трудов, монографиий и руководств, а также методических рекомендаций, пособий для врачей и научных сотрудников, медицинских технологий, получено более 220 авторских свидетельств на изобретения и патентов. Только за последние 4 года сотрудниками научных подразделений опубликовано более 600 научных статей тезисов в отечественных и зарубежных журналах, в том числе в журналах, рекомендованных ВАК и в журналах, включенных в международные базы цитирования (Scopus, Web of Science). Кроме того, в эти же годы подготовлено и опубликовано 13 монографий, в том числе Федеральное руководство по гематологии в 3 томах под редакцией С.С. Бессмельцева и С.В. Сидоркевича. Получено более 40 результатов интеллектуальной деятельности (авторские свидетельства на изобретения, патенты, нау-хау).
В институте работают высококвалифицированные специалисты в области гематологии и трансфузиологии, имеющие звание академика Российской Академии Естествознания (1 человек), Российской академии Естественных наук (1 человек), заслуженный деятель науки РФ (3 сотрудника), заслуженный врач РФ (2 сотрудника). В штате Института состоят 5 профессоров, 15 докторов наук, 36 кандидатов наук. Средний возраст научных сотрудников – 56 лет, доля научных сотрудников до 35 лет – 30%.
При институте функционирует диссертационный совет по защите докторских и кандидатских диссертаций по специальности 3.1.28 «Гематология и переливание крови».
В течение многих лет обязанности главного внештатного специалиста гематолога-трансфузиолога Минздрава РФ исполнял директор Российского НИИ гематологии и трансфузиологии Селиванов Е.А. С 2021 г. на директора института С.В. Сидоркевича возложены обязанности главного внештатного специалиста гематолога-трансфузиолога Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга.
Сотрудники института являются членами всероссийского общества гематологов, Национальной ассоциации специалистов по тромбозам, клинической гемостазиологии и гемореологии, Всероссийского общества аллерголов и клинических иммунологов, членами редакционных коллегий национальных и международных журналов. Активно участвуют в работе Национального гематологического общества, Российских экспертных советов по лимфопролиферативным заболевания, множественной миеломе, иммунной тромбоцитопении, миелодиспластического синдрома, редким заболеваниям, общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Санкт-Петербурга и Ленинградской области.
Институт является учредителем научно-практического журнала «Вестник гематологии» (выпускается с 2004 г., главный редактор С.С. Бессмельцев). Директор института С.В. Сидоркевич является главным редактором научно-практического журнала «Трансфузиология», выпуски которого формируются в стенах института.
Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии как и ранее осуществляет широкое международное сотрудничество с учреждениями Германии, Великобритании, Голландии, США, Казахстана, Таджикистана, Узбекистана, Белоруссии и др., участвует в работе различных международных обществ гематологического и трансфузиологического профиля: Европейской гематологической ассоциации (EHA), Европейский группы трансплантации костного мозга (EBMT), Международного общества по переливанию крови (ISBT), Международного регистра трансплантации костного мозга (IBMTR/ABMTR), Международной ассоциации по фибринолизу и тромболизису (ISET), Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов, Международного общества по тромбозу и гемостазу, Европейской федерации иммуногенетиков (EFI), в которой один из сотрудников много лет является инспектором аккредитационного комитета и др. Институт организует и проводит ежегодно не менее трех Всероссийских научно-практических конференций с международным участием.
В основе достижений коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства» лежит упорный непрерывный труд всех сотрудников института.
Фильм о ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России, посвященный 90-летию со дня основания